Организация, администрирование и управление в социальной работе - Приложение 2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Приложение 2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 " Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

Правительство Российской Федерации постановляет:

1.   Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.

2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации внести до 1
октября 2004 г. в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с
целью упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных подпунктами 6.8 и 6.9
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Председатель Правительства Российской Федерации М. Фрадков

Положение

о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

(утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323)

I. Общие положения

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является
федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.

2.     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3.     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.

4.     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

II. Полномочия

5.  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
осуществляет следующие полномочия:

5.1.     осуществляет:

5.1.1.  надзор за:

5.1.1.1.           фармацевтической деятельностью;

5.1.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию
медицинского назначения;

5.1.2.  контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального
обслуживания;

5.1.3.  контроль за:

5.1.3.1.           порядком производства медицинской экспертизы;

5.1.3.2.  порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

5.1.3.3.  порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;

5.1.3.4.           осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

5.1.3.5.     производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

5.1.3.6.     производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;

 

5.1.3.7.проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

5.1.3.8.соблюдением стандартов качества медицинской помощи;

5.2.    организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств;

5.3. выдает:

5.3.1. лицензии на осуществление:

5.3.1.1.медицинской деятельности;

5.3.1.2.фармацевтической деятельности;

5.3.1.3.деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи;

5.3.1.4.   деятельности по производству лекарственных средств, за исключением
лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

5.3.1.5. деятельности по производству медицинской техники; 5.3.2. разрешения на:

5.3.2.1.применение новых медицинских технологий;

5.3.2.2.ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

5.3.2.3.вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

5.3.2.4.ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

5.3.2.5.проведение клинических исследований лекарственных средств;

 

5.4. выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств;

5.5. регистрирует:

 

5.5.1. предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

5.5.2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

5.6.     ведет:

5.6.1. государственный реестр лекарственных средств;

5.6.2. государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

5.6.3.  перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические
исследования лекарственных средств;

5.7.  проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения
лекарственных средств;

5.8.   осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций
здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами,
организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и
социальной защиты населения;

5.9.  осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального
бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

5.10.    обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

5.11.    организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

 

5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;

5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;

5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;

5.15.  взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти
иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;

5.16. проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

6.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

6.3.  давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к
компетенции Службы;

6.4.     осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;

6.5.     привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

 

6.6.  беспрепятственно получать доступ на любое предприятие-производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

6.7.  снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

 

6.8.     запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

6.9.     запрещать рекламу лекарственных средств и предупреждать рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

6.10.   применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры
ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на
недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами
обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов
нарушения законодательства Российской Федерации;

6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в
установленной сфере деятельности.

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не вправе
осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме
случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями
Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание
платных услуг.

III. Организация деятельности

8.  Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности
Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального
развития Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.

Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы.

Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.

9.  Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития:

9.1.     распределяет обязанности между своими заместителями;

9.2.   представляет Министру здравоохранения и социального развития Российской
Федерации:

9.2.1.  проект положения о Службе;

9.2.2.   предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников
центрального аппарата и территориальных органов Службы;

9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;

9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;

9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;

9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;

 

9.3.  назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;

9.4.  решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

9.5.  утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.6.  утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.7.  на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных
конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации,
Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.

10.    Финансирование расходов на содержание центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

11.    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.

12.    Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - г. Москва.